informations

Fonction
Consultant Validation des SI
Lieu
Suisse Romande
Date d’entrée en fonction
Dès que possible
Temps de travail
Plein temps
Type de contrat
Permanent
Contact
HR-Team Lausanne
+41 21 311 99 19
recruitment.lausanne@agap2.ch

TÂCHES ET RESPONSABILITÉS

  • Préparation de la validation

– Rédaction d’analyses de criticité

– Rédaction de plans de validation, incluant analyses de risques, analyses de risques fonctionnelle, et plan de tests fonctionnels

– Rédaction de matrices de traçabilité et de rapports de qualification de conception

  • Rédaction des documents de qualification

– Protocoles de qualification d’installation/opérationnelle/de performance (QI/QO/QP) et fiches de tests associées à partir de l’expression du besoin clients et des spécifications fonctionnelles

  • Pilotage de l’exécution des tests

– Assistance et vérification des fiches et preuves de tests produites, suivi du traitement des fiches d’anomalies, réexécution le cas échéant des tests

  • Rédaction du rapport final de validation

COMPÉTENCES ET EXPERTISES

  • Diplôme d’ingénieur ou équivalent
  • Expérience dans le processus de validation des systèmes informatisés dans l’industrie pharmaceutique ou médicale
  • Maitrise des exigences réglementaires : GMP, GAMP, 21 CFR Part 11
  • Français et Anglais courant
  • Bon relationnel, curieux, dynamique et organisé

Nous offrons une chance aux jeunes !

Vous serez assisté par un coach qui vous accompagnera, vous mettra au défi et vous préparera à la prochaine étape de votre carrière chez agap2. De plus, une équipe et une ambiance de travail dynamique, de multiples opportunités de développement ainsi que la perspective de prendre rapidement des responsabilités et de façonner activement l’avenir de l’entreprise vous attendent.

Nous attendons avec impatience votre candidature complète avec lettre de motivation et CV à jour à recruitment.lausanne@agap2.ch.